Катетер для периферических артерий термодилюционный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365560
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для периферических артерий термодилюционный
Описание
Короткая тонкая гибкая трубка, предназначенная для кратковременного (сроком не более 30 дней) чрескожного размещения в периферической артерии (за исключением легочной артерии) во время измерения/мониторинга гематологических параметров (например, артериального давления, сердечного выброса/индекса) с использованием техники термодилюции. Изделие должно использоваться как датчик нисходящего потока во время термодилюции, при этом применяется оно вместе с центральным венозным катетером (предназначенным для подачи раствора вверх) и внешним монитором. Включает электронный термистор, могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения возможности функционирования катетера. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу