Фиксатор чрескожного катетера/трубки носимый, нестерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
348600
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Фиксатор чрескожного катетера/трубки носимый, нестерильный
Описание
Нестерильное изделие, разработанное для фиксации чрескожного катетера, трубки и/или дренажа (например, внутривенного катетера, эпидурального или дренажного катетера, желудочно-кишечного зонда) на теле пациента без наложения швов; может дополнительно использоваться для фиксации нехирургически инвазивной трубки (например, назогастрального зонда) к телу пациента (универсальный держатель). Представляет собой адгезивную подушечку, полоску или бандаж, фиксируемый на коже пациента, иногда на внешней стороне может быть встроенный механизм фиксации (например, застежка-липучка/петля) или механическая застежка для удержания катетера/трубки на месте. Изделие может включать прозрачную пленку для контроля места фиксации, но не является пленочной повязкой. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу