Набор для введения эпикардиального катетера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
346420
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для введения эпикардиального катетера
Описание
Набор стерильных инвазивных неуправляемых изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного подгрудинного доступа с целью введения диагностического катетера (не относящегося к данному виду) к эпикардиальной поверхности сердца. В первую очередь, в набор входит: 1) гильза чрескожного интродьюсера/туннелер с обтуратором, предназначенные для первоначального введения; 2) механизм втягивания, предназначенный для захватывания и отделения перикарда от эпикардиальной поверхности; 3) игла для пункции перикарда; и 4) гемостатический клапан. Это изделие для одноразового использования.