Катетер для системы картирования сердца/ультразвуковой визуализации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344190
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для системы картирования сердца/ультразвуковой визуализации
Описание
Стерильная гибкая двухпросветная трубка, содержащая электроды и ультразвуковые датчики на дистальном конце, предназначенная для: 1) электрофизиологических диагностических исследований, зондирования и регистрации сердечных структур; и 2) внутрисердечное ультразвуковое исследование для визуализации анатомии сердца (внутренней поверхности), в первую очередь для поддержания электрофизиологических функций. Изделие вводится чрескожно через совместимый управляемый направляющий катетер (не относящийся к данному виду) для маневрирования внутри сердца. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу