Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, выделяющий лекарственное средство
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
337440
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, выделяющий лекарственное средство
Описание
Гибкая трубка с лекарственным покрытием на дистальном конце, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной в результате атеросклероза коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона на дистальном конце с одновременным выделением лекарственного средства, препятствующего рестенозу. Изделие может также предназначаться для предилатации и постдилатации баллонорасширяемого стента (не относящегося к данному виду) в коронарных артериях. Доступны модели для доставки по проводнику или катетеры быстрой замены; могут прилагаться изделия, используемые при катетеризации. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу