Катетер баллонный перфузионный для коронарной ангиопластики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
300790
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер баллонный перфузионный для коронарной ангиопластики
Описание
Стерильный гибкий катетер предназначен для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозной коронарной артерии при помощи контролируемого наполнения эластичного баллона. Катетер содержит отверстия, проксимально и дистально расположенные к баллону, которые обеспечивают приток крови к дистальным коронарным артериям во время баллонной дилатации, защищая миокард от нарушения гемодинамики. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу