Система терапии перенасыщенным кислородом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
269330
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Система терапии перенасыщенным кислородом
Описание
Комплект устройств, предназначенных для обеспечения терапии перенасыщенным кислородом (SSO2) в целевых ишемических областях коронарных сосудов пациента сразу после реваскуляризации с помощью чрескожного коронарного вмешательства со стентированием. Он, как правило, имеет компьютерное управление и состоит из насосов, клапанов, детекторов/датчиков, зажимов, мониторов состояния пациента/параметров, сигнализации и источника газообразного O2. Система управляет картриджем, где небольшое количество аутологичной крови смешивается с перенасыщенным кислородом раствором (созданным системой) для получения гипероксигенированной крови, обогащенной кислородом, которая вливается через специальный катетер. Он может иметь резервный аккумулятор для кратковременной внутренней транспортировки пациента.
фыва фыва фцу