Клапан гемостатический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
249480
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Клапан гемостатический
Описание
Неинвазивное изделие, представляющее собой канал, через который можно вводить в сосудистую сеть пациента или извлекать оттуда диагностические/интервенционные устройства малого диаметра при одновременном предотвращении обратного тока крови; может дополнительно использоваться на мочевыделительной системе. Предназначено для прикрепления, как правило, с помощью коннектора Луера к инвазивно размещенному интродьюсеру катетера (не относящемуся к данному виду); как правило, изделие оснащено самозапечатывающимся просветом (например, клапаном Туохи-Борста) и боковым портом для введения растворов. Может включать неинвазивные принадлежности к направителю (например, интродьюсер направителя). Изделие не предназначено для подключения между трубками (т.е., это не магистральный клапан). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу