Обтуратор гемостатического клапана
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
249420
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Обтуратор гемостатического клапана
Описание
Стерильное устройство, предназначенное для герметизации оболочки гемостатического клапана для поддержания проходимости оболочки (т.е. чтобы предотвратить свертывание крови в оболочке и закрытие доступа через гемостатический клапан). Это, как правило, длинное, тонкое, стержневидное устройство, сделанное из пластика с закругленным дистальным концом и колпачком на проксимальном конце; оно доступно в различных размерах (например, 4-13 Fr и 15-26 см длиной). Проксимальный колпачок имеет фиксирующий механизм (например, Луер-лок или пружинный замок), чтобы удерживать его на месте для предотвращения потери крови пациента. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу