Катетер для системы внутрисосудистой оптической когерентной томографии для коронарных артерий
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
228210
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для системы внутрисосудистой оптической когерентной томографии для коронарных артерий
Описание
Стерильная гибкая трубка с очень тонким рабочим концом, где находится оптическое волокно и линза, предназначена для чрескожного введения в коронарные сосуды для выполнения оптической когерентной томографии (ОКТ). Проксимальный конец устройства подключается к консоли ОКТ для коронарных сосудов для передачи изображения с высоким разрешением (например, от 5 до 40 микрон) коронарной внутрисосудистой структуры. Как правило, изготовлена из нержавеющей стали, пластика и оптических материалов. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу