Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, с использованием тепловой энергии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216120
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, с использованием тепловой энергии
Описание
Стерильная специализированная гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) с надуваемым баллоном на дистальном конце, предназначенная для доставки тепловой энергии (как правило, радиочастотной или микроволновой) к атеросклеротическому очагу поражения в коронарных артериях для расширения просвета и улучшения кровотока. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу