Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, управляемый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
192130
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, управляемый
Описание
Стерильная управляемая трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в/рядом с сердечно-сосудистой системой, через которую впоследствии вводятся другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) для позиционирования в кровеносных сосудах, камерах сердца или на эпикардиальных поверхностях. Дистальный конец приводится в действие с помощью элементов управления на проксимальном конце для осуществления маневрирования в/вокруг сердца. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном для минимизации потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови имеет рентгеноконтрастную маркировку, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу