Набор для катетеризации сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178220
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для катетеризации сердца
Описание
Набор устройств и материалов, используемых для обеспечения пути следования при вводе устройства(в) (например, сердечного катетера или задающего ритм провода) в коронарный синус, коронарную сосудитстую сеть и полости сердца. Может быть также использован для подкожной визуализации сердечной анатомии или для обеспечения временной окклюзии при снятии кривой венозного пульса. Набор обычно включает такие компоненты, как, например, игловодитель или канюлю, оболочку сердечного водителя или направляющий катетер, расширитель/обтуратор, направляющую проволоку, шприцы, скальпель и катетерный расщепитель. Это изделие разового назначения.
фыва фыва фцу