Катетер кардиохирургический для определения размера дефекта
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178200
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер кардиохирургический для определения размера дефекта
Описание
Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, разработанная для применения у пациентов с сердечно-сосудистым дефектом, когда важно точно измерить дефект, чтобы выбрать окклюзионное устройство соответствующего размера. Она, как правило, предназначена для прохождения по проводнику и имеет рентгеноконтрастно маркированные полосы вдоль дистального конца для облегчения процесса размещения изделия при помощи рентгеноскопии. Изготавливается из пластиковых материалов и металла [например, платины (Pt) для полос], выпускаются изделия различных конструкций и размеров. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу