Блок коммутации для системы картирования сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177930
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Блок коммутации для системы картирования сердца
Описание
Электронное устройство [коммутаторное/фиксирующее устройство] является составной частью системы картирования сердца и используется в сочетании с катетером для картирования сердца и программным обеспечением системы для взаимодействия с другим компонентами системы. Оно позволяет размещать и определять положение проводящего катетера, в непосредственной близости к катетеру для электрофизиологического картирования, выбирать электроды для однополярной и биполярной стимуляции и осуществлять маршрутизацию внутрисердечных электрокардиограмм (ЭКГ) к записывающим устройствам. Другие компоненты подключены к коммутаторным/фиксирующим устройствам, что позволяет оператору выбрать электрод и периодически изменять параметры процедуры.
фыва фыва фцу