Катетер кардиохирургический для пластики клапана сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177870
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер кардиохирургический для пластики клапана сердца
Описание
Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном, предназначенная для проведения пластических или восстановительных операций на клапане сердца, напрмер, для расширения атриовентрикулярных, аортальных и легочно-стволовых клапанов. Обычно используется для чрескожной дилатации комиссурального сращения в стенозированных митральных клапанах и при кольцевых, куспидальных и обызвествляющихся узловых изломах, для улучшения подвижности створки при кальцинированном аортальном стенозе у взрослых и для разрыва створок при стенозе легочного клапана. Также может использоваться для чрескожной баллонной перикардиотомии. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу