Катетер кардиохирургический для септостомии, с лезвием
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177720
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер кардиохирургический для септостомии, с лезвием
Описание
Гибкая трубка со складным лезвием на дистальном конце, которое, будучи введено, может быть поднято под острым углом хирургом, задействующим приводной рычаг на проксимальном конце при выполнении процедуры клиновой предсердной септостомии (BAS). Используется для расширения межпредсердного отверстия в случаях митральной атрезии (септального дефекта, обнаруживаемого в сердцах младенцев) или неуспешной или недостаточной баллонной предсердной септостомии. Эта процедура позволяет провести смешивание межпредсердной крови у младенцев с врожденным пороком сердца. Обычно изготовливается из пластмассовах материалов и высокосортной нержавеющей стали. Это изделие разового использования.
фыва фыва фцу