Катетер для картирования сердца, пищеводный, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177690
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для картирования сердца, пищеводный, одноразового использования
Описание
Стерильная тонкая гибкая трубка с электрическим приводом, содержащая датчик(и), которая вводится через трансфарингеальный или трансназальный доступ в пищевод для обеспечения возможности получения данных анатомического картирования об относительном расположении пищевода по отношению к сердцу во время проведения процедуры электрофизиологической абляции; изделие передает трехмерную информацию о положении просвета пищевода на внешнюю систему картирования сердца. Изделие может также называться зондом для картирования сердца; как правило, изготавливается из пластиковых и металлических материалов со встроенными датчиками (например, электромагнитными). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу