Катетер баллонный постдилатационный для саморасширяющегося протеза сердечного клапана
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
167650
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер баллонный постдилатационный для саморасширяющегося протеза сердечного клапана
Описание
Стерильный стержень с надувным баллоном на его дистальном конце, предназначенный для использования во время открытой сердечно-сосудистой операции для расширения впускного кольца бесшовного протеза сердечного клапана после его имплантации и саморасширения, чтобы обеспечить уплотнение и закрепление клапана . Он обычно включает в себя соединитель Луэра на проксимальном конце и доступен в различных размерах для соответствия размерам клапанов. Устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу