Монитор для контроля контакта кончика катетера с тканями
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
165200
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Монитор для контроля контакта кончика катетера с тканями
Описание
Электронный компонент усовершенствованной системы картирования сердца предназначен для контроля электрического контакта кончика катетера с тканями, который может свидетельствовать о контакте кончика катетера и ткани во время процедуры абляции и картирования сердца на основе специального индекса электрического соединения (ECI). Он используется в электрофизиологической лаборатории между пациентом и абляционным генератором, производя измерения электрического соединительного и реактивного сопротивлений на основе импеданса, которые направляются к усовершенствованной системе картирования как сигналы для обработки и отображения на дисплее. Сигналы объединяются в отображаемый ECI, с помощью трех элементов (например, дисплея аналоговых сигналов, измерителя и маяка контакта абляционного катетера с тканью).
фыва фыва фцу