Катетер сердечный для доставки жидкостей/устройств
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
145710
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер сердечный для доставки жидкостей/устройств
Описание
Стерильная управляемая гибкая трубка, содержащая электроды, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи электрических импульсов с целью обеспечения канала для поддержания выборочной инфузии жидкостей и контролируемой доставки трансвенозных устройств к сердцу (например, коронарный синус) и сердечной сосудистой сети. Также может использоваться при оценке аритмий эндокардиальных и внутрисосудистых участков. Как правило, изготавливается из пластика с встроенными электродами, часто изготавливаемыми из платины (Pt), иридия или композитного материала; изделие оснащено приводным механизмом на проксимальном конце, используемым для направления кончика в желаемую сторону. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу