Катетер для эндокардиальной инъекции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
137330
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для эндокардиальной инъекции
Описание
Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка с отклоняемым наконечником, который включает в себя выдвижную инъекционную иглу, предназначена для чрескожного введения в камеры сердца для инъекции терапевтических и диагностических средств в миокард. Она обычно включает в себя проксимальную ручку с барашковым винтом для того, чтобы дать возможность оператору управлять наконечником при введении в место инъекции препарата. Может содержать другие устройства, такие как мерная линейка, симулятор дуги аорты и удлинитель шприца. Устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу