Экстрактор внутрисосудистого катетера для системы ультразвуковой визуализации, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131540
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Экстрактор внутрисосудистого катетера для системы ультразвуковой визуализации, многоразового использования
Описание
Нестерильное электронное устройство с батарейным питанием предназначено для медленного вытягивания (оттягивания назад) внутрисосудистого катетера ультразвуковой визуализации из коронарной или периферической артерии с контролируемой скоростью с помощью двигателя в сочетании с механизмом извлечения. Это устройство используется в лаборатории катетеризации для внутрисосудистой оценки, например, для воссоздания двухмерного, сагиттального ультразвукового диагностического изображения процедуры медленного извлечения катетера. Длина вытягивания составляют около 13 см. Это устройство нельзя стерилизовать, поэтому оно должно быть помещено в стерильную оболочку (пакет или мешок). Устройство многоразового использования.
фыва фыва фцу