Инъектор физиологического раствора вибрационной системы для реканализации сосудов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130910
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Инъектор физиологического раствора вибрационной системы для реканализации сосудов
Описание
Компонент вибрационной системы для реканализации сосудов, работающий от сети переменного тока, предназначен для введения охлажденного нормального стерильного физиологического раствора через специальный катетер системы, к месту хронической частичной окклюзии или хронической тотальной окклюзии (ХТО) как в коронарной, так и в периферических артериях. Устройство работает как насос, как правило, приводящийся в действие электрическим шаговым двигателем, который двигает поршень введенного одноразового стерильного шприца с физиологическим раствором, и, как правило, работает синхронно с генератором, то есть поставляет солевой раствор через трубки к кончику катетера, когда генератор приводится в действие. Устройство многоразового использования.
фыва фыва фцу