Электрод интракардиальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
114220
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Электрод интракардиальный
Описание
Электрический проводник предназначен для измерения электрической активности внутренней поверхности сердца и/или для проведения стимулирующих сигналов к внутренней поверхности сердца; некоторые электроды используются для обеспечения электрической (например, радиочастотной) энергии для абляции сердечной ткани. Обычно, это очень маленький электрод, способный обнаруживать слабые биоэлектрические сигналы и/или обеспечивать высокую электрическую энергию; он, как правило, находится на или вблизи кончика сердечного катетера [например, электрофизиологического, стимулирующего, абляционного]. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу