Проводник для временной стимуляции сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367390
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Проводник для временной стимуляции сердца
Описание
Длинная тонкая проволока двухфункциональная проволока, чрескожно размещаемая в сердце для: 1) функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы интервенционного изделия (например, баллонного катетера, интродьюсера аортального клапана); и 2) доставки временных скорых даюдающих ритм стимулов в сердце, как правило, для контроля давления в левом желудочке в случаях обструкции аортального клапана во время процедуры восстановления/замены сердечного клапана. Содержит электроды и может иметь конструкцию в форме свиного хвостика. Могут прилагаться изделия для проксимального электрического подсоединения (например, силовой кабель, трансформатор). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу