Кардиостимулятор/кардиовертер внешний, для эпикардиальной стимуляции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
356940
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Кардиостимулятор/кардиовертер внешний, для эпикардиальной стимуляции
Описание
Внешний импульсный генератор, предназначенный для создания электрических импульсов и передачи их на сердце с помощью инвазивного (чрескожного) отведения для: 1) стимуляции сердца в случаях, когда синоатриальный узел не функционирует надлежащим образом, или при нарушениях проводимости сердечной мышцы; и 2) доставки импульса в определенный момент сердечного цикла для восстановления электрической активности сердца (кардиоверсии). Обычно используется в чрезвычайных ситуациях, во время или после операции на открытом сердце. Отведения (не включены в данный вид) вводятся в сердце через крупную вену (например, подключичную) или прикрепляются непосредственно к сердечной стенке.
фыва фыва фцу