Батарея имплантируемого электрокардиостимулятора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351210
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Батарея имплантируемого электрокардиостимулятора
Описание
Герметично запечатанный имплантируемый электрохимический аккумуляторный элемент, разработанный для хранения химической энергии и ее высвобождения в форме электроэнергии для обеспечения работы также имплантированного электростимулирующего устройства (например, электрокардиостимулятора, беспроводного датчика/передатчика электрокардиостимулятора). Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации.
фыва фыва фцу