Набор для позиционирования отведения электрокардиостимулятора ex situ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
346070
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для позиционирования отведения электрокардиостимулятора ex situ
Описание
Набор стерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования во время чрескожной имплантации отведения электрокардиостимулятора с целью обеспечения оптимального позиционирования отведения и облегчения введения проволочного направителя в отведение перед введением отведения в организм. Включает удерживающий зажим, разработанный для надлежащего размещения отведения, и инструменты/проводники для введения для дополнительного контроля при введении проволочного направителя в отведение. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу