Прикладное программное обеспечение для управления имплантируемым кардиологическим устройством
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332820
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Прикладное программное обеспечение для управления имплантируемым кардиологическим устройством
Описание
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с целью управления имплантируемым кардиологическим устройством (например, монитором, импульсным генератором, кардиостимулятором, дефибриллятором) путем обеспечения при помощи компьютера функциональности, как правило, в одной или нескольких из следующих областей: программирование устройства; анализ работы устройства; извлечение, хранение, анализ и/или передача данных; клиническая консультация/планирование вмешательства. В зависимости от функций прикладное программное обеспечение может работать на специальном аппаратном обеспечение, обычном компьютере (например, планшетном компьютере, смартфоне) или Интернет-серверах.
фыва фыва фцу