Катетер для доставки отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329880
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для доставки отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора
Описание
Стерильная неуправляемая тонкая гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в область сердца (например, коронарный синус) с целью создания канала для доставки отведения электрокардиостимулятора и/или дефибриллятора (не относящегося к данному виду медицинских изделий). Может включать дополнительные катетеры комбинированного действия. Изделие предназначено для введения через отдельный интродьюсер для катетеров, который также может относиться к данному виду, наряду с дополнительными изделиями, специально предназначенными для введения/обеспечения функционирования катетеров. Электроды к данному виду не относятся.
фыва фыва фцу