Туннелер для отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323440
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Туннелер для отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора
Описание
Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для создания туннеля (искусственного прохода) через подкожную ткань для размещения имплантируемого экстракардиального отведения/электрода. Это длинный тонкий полугибкий стержень со скругленным дистальным кончиком и рукояткой на проксимальном конце, что позволяет хирургу проталкивать инструмент через ткани тела; может включать встроенный интродьюсер (например, разветвленный интродьюсер), используемый для размещения отведения. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу