Провод соединительный для временной стимуляции/мониторинга сердца, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
247800
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Провод соединительный для временной стимуляции/мониторинга сердца, многоразового использования
Описание
Гибкий электрический провод, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением его концов, для создания соединения между внешним временным электрокардиостимулятором и имплантированными отведениями с целью передачи электрических импульсов к сердцу и, возможно, передачи информации о сердечной деятельности обратно на кардиостимулятор. Проксимальный конец подключается к кардиостимулятору или адаптеру (например, если кабель/отведение имеют нестандартную конструкцию), а дистальный конец, на котором также может находиться соединительный блок для подключения разъемов различной конфигурации, соединяется с отведениями электрокардиостимулятора/проводами (например, соединители IS-1). Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
фыва фыва фцу