Генератор импульсов системы модуляции сократительной способности сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178230
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Генератор импульсов системы модуляции сократительной способности сердца
Описание
Герметично запечатанное работающее от батареи изделие, имплантируемое под кожу с целью продуцирования электрических сигналов, посылаемых к сердцу через имплантируемые провода сердечного ритма во время вентрикулярного абсолютного рефракторного периода (ARP) с целью повышения стабильности работы сердца [модуляции сократительной способности сердца (CCM)]. Используется обычно при лечении сердечной недостаточности. Устройство программируется и передает диагностические данные о состоянии сердца внешнему программному устройству телеметрически.
фыва фыва фцу