Система электростимуляции для кардиомиопластики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178020
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Система электростимуляции для кардиомиопластики
Описание
Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для электростимуляции скелетной мышцы (например, широчайшей мышцы спины), оборачиваемой вокруг желудочков сердца в ходе хирургической миопластики с целью увеличения сердечного выброса. Состоит из имплантируемого импульсного генератора, сочетающего характеристики электрокардиостимулятора и нервно-мышечного стимулятора, и подключенных к нему электродов: (1) стимулирующих миокард, и (2) мышечно-стимулирующих, накладываемых на вспомогательную мышцу. Часто имеет функции автокорректировки сердечного ритма (например, при падении частоты пульса ниже запрограммированного уровня). Используется при ИБС или дилатационной кардиомиопатии.
фыва фыва фцу