Система модуляции сократительной способности сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177990
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Система модуляции сократительной способности сердца
Описание
Комплект изделий, которые функционируют в телеметрическим режиме, контролируя внутреннюю сердечную электрическую активность и посылая электрические сигналы сердцу во время вентрикулярного абсолютного рефракторного периода (ARP) с целью повышения стабильности работы сердца [модуляции сократительной способности сердца (CCM)]. Используется обычно при лечении сердечной недостаточности. Комплект, как правило, включает работающий от батареи имплантируемый импульсный генератор, который продуцирует CCM-сигналы, поступающие через имплантируемые провода сердечного ритма, внешнее программируемое устройство, которое позволяет обслуживающему персоналу телеметрически получать диагностические данные и модифицировать параметры CCM-сигналов импульсного генератора, и внешнее зарядное устройство для батарей импульсного генератора.
фыва фыва фцу