Устройство магнитное для тестирования электрокардиостимулятора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177960
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Устройство магнитное для тестирования электрокардиостимулятора
Описание
Намагниченное изделие для проверки работы кардиостимулятора или дефибриллятора, ингибируемого или пускового типа, на предмет измерения порогов соответственно остановки или запуска генератора и его возвращения в асинхронный режим. Изделие накладывается на грудную клетку пациента в области сердца и позволяет протестировать и проанализировать работу имплантированного кардиостимулятора или дефибриллятора. При нормальной работе имплантированного устройства магнитное поле тест-магнита должно приводить к срабатыванию реле кардиостимулятора/дефибриллятора и изменению режима его работы. Функционирование имплантированного устройства при этом может оцениваться при помощи ЭКГ-аппарата.
фыва фыва фцу