Отведение электрокардиостимулятора эпикардиальное
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
126290
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Отведение электрокардиостимулятора эпикардиальное
Описание
Имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу. Изделие также может передавать ответные электрические сигналы от сердца к электрокардиостимулятору. Окончание с электродом обычно имплантируется в наружную поверхность сердца (эпикард) в непосредственной близости от стенки одной из камер сердца (эндокарда), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Изделие может быть пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления.
фыва фыва фцу