Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора, интраоперационный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
125140
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора, интраоперационный
Описание
Электронный прибор для инструментального тестирования работы имплантированного электрокардиостимулятора, включая область взаимодействия между тканью и отведением, в процессе имплантации для инвазивной оценки работы кардиостимулятора и/или во время диагностических процедур для электрофизиологических исследований. Он имеет функции тестирования и записи для измерения минимальной интенсивности импульса, необходимой для провокации сокращения желудочка, и минимальной амплитуды интракардиального сигнала, необходимой для ингибирования работы кардиостимулятора (т. е. порогов стимуляции и чувствительности, соответственно). Обычно содержит устройства для измерения биоэлектрических сигналов, импульсный генератор, элементы управления и функции проверки рабочих характеристик имплантированного кардиостимулятора.
фыва фыва фцу