Программатор/передатчик/устройство подачи тревоги для имплантируемого кардиомонитора пациента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
125120
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Программатор/передатчик/устройство подачи тревоги для имплантируемого кардиомонитора пациента
Описание
Ручное устройство с электрическим приводом, с помощью которого врач или пациент могут неинвазивно менять настройки (например, включать/выключать) своего имплантируемого кардиомонитора и/или извлекать данные с имплантата, и/или для подачи сигнала тревоги; устройство не предназначено для обмена данными с терапевтическим кардиологоческим имплантатом. Включает радиочастотный передатчик/приемник и может управляться независимо или при использовании персонального/планшетного компьютера с помощью специального программного обеспечения. Может использоваться в домашних условиях или лечебных учреждениях.
фыва фыва фцу