Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
125110
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.09 Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора
Описание
Электронный прибор для неинвазивного инструментального тестирования работы имплантируемого электрокардиостимулятора для подтверждения соответствия эксплуатационным требованиям. Состоит из аппаратной установки с функциями анализа и записи получаемых данных, используемой для дистанционного запроса текущей и ранее сохраненной информации о работе импульсного генератора, проведения диагностических тестов и создания печатных отчетов. Некоторые модели могут применяться для перепрограммирования кардиостимулятора. Прибор обычно используется для проверки и/или изменения настроек имплантированных кардиостимуляторов в ходе плановых осмотров пациентов.
фыва фыва фцу