Материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, композитный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377770
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.07 Имплантаты эмболизирующие и сопутствующие изделия
Наименование
Материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, композитный
Описание
Частично рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в кровеносные сосуды вне головного мозга, постоянно или на длительный срок, с целью окклюзии кровотока, как правило, для лечения аневризмы, опухоли (например, нефромы, гепатомы, миомы матки) и/или к артериовенозной мальформации. Состоит из рассасывающегося расширяемого полимерного каркаса с нерассасывающимися металлическими (например, Pt/Ir, нитиноловыми) элементами, который при расширении провоцирует тромбоз и создает блокаду; как правило, поставляется вместе со специальными инструментами для имплантации. Это изделие не предназначено для использования во внутричерепных артериях или на других сосудах головного мозга.
фыва фыва фцу