Материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, металлический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329790
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.07 Имплантаты эмболизирующие и сопутствующие изделия
Наименование
Материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, металлический
Описание
Нерассасывающееся металлическое изделие, предназначенное для имплантации в кровеносные сосуды вне головного мозга, постоянной или на длительный срок, с целью окклюзии кровотока, как правило, для лечения аневризмы, опухоли (например, нефромы, гепатомы, миомы матки) и/или к артериовенозной мальформации. Оно обычно представляет собой расширяемый металлический каркас, предназначенный для индуцирования тромбоза и создания блокады; как правило, поставляется с инструментами, специально предназначенными для имплантации. Это изделие не предназначено для использования во внутричерепных артериях или других сосудах головного мозга.
фыва фыва фцу