Материал для эмболизации сосудов головного мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323520
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.07 Имплантаты эмболизирующие и сопутствующие изделия
Наименование
Материал для эмболизации сосудов головного мозга
Описание
Нерассасывающийся материал (например, гель, жидкость) предназначен для имплантации в кровеносный сосуд головного мозга, чтобы создать препятствие для кровотока при лечении артериовенозной мальформации мозга. Он может поставляться в виде жидкости [например, этилен-виниловый спирт (EVOH)], геля или порошка, которые затвердевают или расширяются in situ, чтобы создать барьер для кровотока (эмбола); он не содержит лекарственных средств. Может поставляться со специальными инструментами для имплантации.
фыва фыва фцу