Материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, животного происхождения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323090
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.07 Имплантаты эмболизирующие и сопутствующие изделия
Наименование
Материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, животного происхождения
Описание
Рассасывающееся готовое изделие из материалов животного происхождения (например, свиного), предназначенное для имплантации в кровеносные сосуды вне головного мозга, постоянно или на длительный срок, с целью окклюзии кровотока, как правило, для лечения аневризмы, опухоли (например, нефромы, гепатомы, миомы матки) и/или к артериовенозной мальформации. Оно обычно представляет собой тампон из желатиновой пены и может поставляться со специальными инструментами для имплантации. Это изделие не предназначено для использования во внутричерепных артериях или других сосудах головного мозга.
фыва фыва фцу