Система поддержания жизнедеятельности организма лечебно-диагностическая, автоматизированная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
334320
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Система поддержания жизнедеятельности организма лечебно-диагностическая, автоматизированная
Описание
Совокупность устройств, предназначенных для автоматизированной диагностики неотложных состояний по функциональным показателям пациента, формирования алгоритма и рекомендаций по медикаментозному лечению, введения лекарственных препаратов по определенному алгоритму. Позволяет получать и обрабатывать жизненно важные физиологические параметры (насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), неинвазивное артериальное давление (НИАД), ЭКГ, частота сердечных сокращений (ЧСС), температура). Обычно включает в себя систему мониторинга физиологических показателей пациента, устройства для дозированного введения лекарств, компьютер со специальным программным обеспечением. Может содержать биохимический анализатор, дефибриллятор, аппарат искусственной вентиляции легких, спирометр, ларингоскоп. Применяется в отделениях медицинских учреждений (например, в палатах реанимации, интенсивной терапии), некоторые модификации предназначены для работы при транспортных перевозках пациентов, в чрезвычайных ситуациях.
фыва фыва фцу