Дефибриллятор внешний полуавтоматический одноразовый для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
248360
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Дефибриллятор внешний полуавтоматический одноразовый для домашнего использования
Описание
Одноразовое портативное электронное устройство, предназначенное для использования в домашних условиях для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для использования непрофессионалами и состоит из одноразового дефибриллятора [внешнего генератора импульсов] и накожных клеящихся электродов для дефибрилляции только для одного пациента с внезапной остановкой сердца; после этого его необходимо вернуть дистрибьютору для утилизации или замены.
фыва фыва фцу