Стилет для имплантируемых отведений кардиостимулятора/дефибриллятора, для извлечения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
229690
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Стилет для имплантируемых отведений кардиостимулятора/дефибриллятора, для извлечения
Описание
Стерильное устройство, предназначенное для удаления из организма электропроводящих отведений (типа полой катушки) имплантируемого кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора. Оно управляется ручкой, расположенной на проксимальном конце, а его рабочий конец, как правило, изготовлен из очень тонкой проволоки из нержавеющей стали (например, от 0,4 мм до 0,81 мм в диаметре и рабочей длиной 70 см). Оно вставляется в центральный просвет сердечного отведения, где его фиксирующий механизм активируется для прикрепления его к отведению, после чего отведение можно извлечь (экстракция отведения). Оно также может быть использовано для извлечения постоянного катетера или другого постороннего предмета. Устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу