Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
210150
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный
Описание
Имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания сердечного ритма для анализа электрокардиограммы (ЭКГ), предназначенный для подачи электрического импульса (импульсов) для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) или замедления учащенного сердцебиения и, как правило, для поддержания медленного сердечного ритма. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки или брюшной полости пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри или на одной из камер сердца (обычно правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его часто называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД).
фыва фыва фцу