Прикладное программное обеспечение для электрокардиостимулятора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178110
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.05 Дефибриляторы и сопутствующие изделия
Наименование
Прикладное программное обеспечение для электрокардиостимулятора
Описание
Прикладная или операционная программа, предназначенная для использования в имплантируемом кардиовертере-дефибрилляторе и в имплантируемом электрокардиостимуляторе или вместе с ними таким образом, чтобы они функционировали согласно своему назначению. Программное обеспечение может быть как встроенным в устройство, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений.
фыва фыва фцу